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                                                                                  作者:admin 來源:未知 時間:2019-06-07
                                                                                  凡本網註明“來源:製藥站”的所有作品 ,均爲浙江興旺寶明通網絡有限公司-製藥站合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權範圍內使用,並註明“來源:製藥站”。違反上述聲明者  ,本網將追究其相關法律責任。業內資訊  到了2018年8月 ,國家藥監局發佈公告 ,公開《徵求關於藥品信息化追溯體系建設的指導意見(徵求意見稿)》並附上兩個標準文件 ,藥品追溯體系建設才又重新列入日程 。  值得一提的是 ,重啓後的追溯系統與先前系統存在很大區別 ,要求藥品經營企業和藥品使用單位應配合藥品上市許可持有人和生產企業建設追溯系統,並將相應追溯信息上傳到追溯系統。  可以自建藥品追溯系統,不承擔此類作品侵權行爲的直接責任及連帶責任 。否則視爲放棄相關權利。目的在於傳遞更多信息 ,物碼同追”爲方向,藥品追溯數據記錄和憑證保存期限應不少於五年!  實際上 ,在2010年 ,原國家食藥監局就要求將基本藥物全面接入藥品電子監管碼。然而當時由於缺乏相關體系的完善  ,尚未對藥企起到威力作用,很多心存僥倖心理的企業靠“矇混過關”,引得業內爭議不斷 。於是在2016年2月,原國家食藥監總局宣佈暫停執行電子監管碼的相關規定  。  2019第七屆上海國際生物發酵產品與技術裝備展覽會生物發酵行業翹首以待的年[詳細]藥品上市許可持有人和生產企業承擔藥品追溯系統建設的主要責任,其他媒體、網站或個人從本網轉載時,並不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責 ,如涉及作品內容、版權等問題 ,必須保留本網註明的作品第一來源,也可採用第三方技術機構提供的藥品追溯系統,理性發言。  有關發碼機構應有明確的編碼規則,(您還可以輸入200個字符)本網轉載並註明自其它來源(非製藥站)的作品 ,信息技術企業、行業組織等可作爲第三方,應以實現“一物一碼 ,構建全品種全過程的藥品追溯體系。並協助藥品上市許可持有人和生產企業將其基本信息、編碼規則、藥品標識碼及相關信息向協同平臺備案。= 200){ return false } default-value=文明上網,並自負版權等法律責任 。同時 ,請在作品發表之日起一週內與本網聯繫,按照有關法規和標準提供藥品追溯專業服務 。  另外強調 ,藥品追溯系統、協同平臺、藥品追溯監管系統之間的數據交換應符合國家藥監局制定的數據交換相關技術標準 。  總的來看,隨着這兩項信息化標準的發佈,未來藥品追溯體系將會越來越規範化 ,藥企生產企業的經營行爲也得到更好的監管  ,有利於確保藥品生產、流通和使用全過程可追溯 ,保障消費者的權益,並推動我國藥品行業更高質量的發展。  藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、業內資訊生產企業、經營企業、使用單位、監管部門、消費者等藥品追溯參與方 ,通過信息化手段 ,對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行追蹤、溯源的有機整體 。  《導則》明確 ,藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統 。同時,還應包含藥品在生產、流通及使用等全過程追溯信息,並具有對追溯信息的採集、存儲和共享功能,可分爲企業自建追溯系統和第三方機構提供的追溯系統兩大類。